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韩国科技信息通信部、保健福祉部和产业通商资源部三部门近日宣布,将联合实施国家生物大数据示范项目,推动精准医疗服务和新药研发。计划到2021年,通过征集罕见病患者,并与相关先导项目结合,构建规模约为2万人的临床信息和基因组数据。
为推动项目顺利实施,国家生物大数据示范项目推动委员会、运营委员会、秘书处、专门委员会和5大政府科研机构(疾病管理本部、韩国生物工学研究院、韩国科技信息研究院、韩国产业技术评价管理院、韩国保健产业振兴院)将共同组成联盟开展工作。
据悉,将在全国指定16个罕见病合作机构,收集罕见病患者临床信息和标本。针对已获得的临床信息或基因组数据项目,将组成先导项目专门委员会,制定相关标准,推动其与生物大数据构建示范项目的对接。基因组分析机构和国家生命研究资源中心将分别开展全基因组测序和变异分析,创建基因组数据。疾病管理本部、国家生命研究资源中心和韩国科技信息研究所将共享临床信息和基因组数据,并推动其应用 。
此外,针对目前还比较依靠国外的基因组数据分析相关材料、零部件和设备,政府还将积极推动其实现国产化,并加大新药和医疗器械产品研发。同时,结合个人健康信息,扩大数字保健仪器等相关服务 。
信息来源:
https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LS2D&mid=shm&sid1=105&sid2=228&oid=138&aid=0002084030
发布机构: 韩国网络媒体
发布时间:2020.03.22

5月22日,韩国政府在忠庆北道五松市举行的“生物保健国家蓝图发布仪式”上公布了“生物保健产业创新战略”,会议提出将韩国在全球市场的份额提高至3倍,出口总额达到500亿美元,创造就业岗位30万个以上等目标内容。
韩国政府计划将生物保健产业与系统芯片、未来型汽车等一同列为国家三大重点培养产业。创建以制药和生物为核心的,从技术研发到产品授权许可、生产、面市等全程创新生态链的战略方针,重点推进构建5大大数据平台、扩大R&D投资、政策金融及税制支援、国际水平管制合理化等多项工作。

构建5大大数据平台
韩国政府依据目前全球生物保健市场以针对性抗癌药等个性化定制治疗技术为中心发展的
情况,及该类医疗技术创新以“数据”为基础的特点,将构建5大大数据平台,通过创新新药研发和医疗技术研究等手段,灵活运用守护国民生命健康的国家基础设施。
① 国家生物大数据
② 数据中心医院
③ 新药候选物质大数据
④ 生物专利大数据
⑤ 公共机构大数据

扩大R&D投资
韩国政府还将扩大对创新新药和医疗器械研发的投资力度。目前每年对生物保健领域投入
的R&D经费约为2.6兆韩元,2025年预计提升至4兆韩元以上,旨在通过上述举措,侧重支持开发能够引领全球市场的新技术。
① 运用免疫细胞研发抗癌药等再生医疗、生物医药品
② 大力扶持新药开发,发掘极具潜力的候选物质,开展仲介硏究(translational research)
③ 提高AI影像诊断仪器等融复合医疗器械及重点出口商品的技术水平

加强科技金融及税收优惠政策
为了支持blockbuster国产新药的研发,韩国政府计划于2022年之前完成具有15兆韩元规模的‘Scale up基金’的交付使用,并预计在未来5年内,向生物保健行业投入2兆韩元以上的政策金融支持。
为增加制药、生物企业的研发投入,将Bio better临床实验费用纳入新经济增长动力及原创技术研发征税抵免对象中,并延长结转年限(例如5年→10年)。
此外,对预计今年结束的全球GMP(Good Manufacturing Practice)设施,继续采取投资税收抵免政策,并确保医药品出口必需的具有国际先进水平的生产设施。

管理符合国际化标准
韩国政府认为,要力保生物保健产业进军海外市场,韩国的管理体系也应符合国际标准。因此在保护国民安全和生命的前提下,要大胆改善不符合国际标准的规定。